调研速递|一品红接受易方达基金等106家机构调研 聚焦创新药研发与市场布局要点

2025年4月25日(星期五)13:00 - 18:00,一品红药业集团股份有限公司在其总部会议室举行了业绩说明会,易方达基金、富国基金等106家机构的106名投资者参与了此次活动。一品红董事长李捍雄、Arthrosi联合创始人Yanshunqi等多位公司高层接待并与投资者进行了深入交流。

一品红公司发展与创新成果回顾

一品红创立于2002年,业务涵盖化学药(含制剂和原料药)、中(成)药等领域,研发创新与转化能力强劲。公司拥有193个药品注册批件(含原料药登记号),其中国家医保品种82个、国家基药品种26个、国家中药保护品种1个。在研项目71项(不含技术改造类项目),创新药项目达15个。

财务数据方面,2024年公司营业收入14.50亿元,归属于上市公司股东净利润 -5.40亿元;2025年第一季度营业收入3.77亿元,较2024年第四季度增长79.16%,净利润5,658.85万元,环比扭亏为盈。研发投入上,2024年投入3.25亿元,占营业收入22.40%;2025年一季度投入7,422.81万元(含AR882Ⅲ期临床费用资本化金额3,758.58万元),同比增加18.71%。

在创新药领域,2024年8月,公司研发的AR882获美国FDA授予快速通道资格,用于治疗临床痛风患者可见痛风石。2025年3月,AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组,全球关键性Ⅲ期REDUCE 2和REDUCE 1试验也分别完成全部患者入组和首例患者入组。

此外,公司参股分迪药业专注“靶向蛋白降解剂 - 分子胶”创新药物研发,创立ProDeDrug平台,其研发项目FD - 001已启动临床研究。参股公司阿尔法分子基于人工智能和原创生物计算,靶向GPCR药物研究,多条自研管线即将进入临床申报阶段。

交流环节聚焦创新药核心问题

  1. AR882中美临床试验差异与销售展望:因中美针对高尿酸血症和痛风患者一线用药不同,AR882中美临床试验方案存在差异。全球高尿酸血症及痛风患病人数上升,市场前景可期。
  2. 竞品看法:高尿酸血症及痛风市场药品疗效待提升,虽有企业入局,但AR882临床数据显示出溶解痛风石等优势。
  3. 简易程序定增预案进展:简易程序定增在年度股东会上审批授权,有效期一年,公司将按监管要求择机实施。
  4. AR882结构与疗效安全性关系:AR882通过分子结构改造,改变苯溴马隆代谢路径,降低肝毒性,与尿酸转运蛋白长效结合,药效长且避免肾毒性。
  5. 痛风药领域布局:公司研发管线聚焦代谢、炎症、神经等领域,除AR882外,还有用于降糖/减重的APH01727片处于临床试验阶段。
  6. Arthrosi公司海外试验及发展规划:AR882海外试验由Arthrosi主导,目前运营良好,未来将以市场化方式实现利益最大化。
  7. AR882销售设计:基于前期临床数据和市场需求,公司对AR882上市销售充满期待,商业化方式将随临床试验进展规划。
  8. AR882上市时间:AR882获FDA快速通道资格,目前按监管要求推进研发,上市时间存在不确定性。
  9. AR882研发历程:高尿酸血症与痛风治疗药物有限,AR882通过分子结构改造展示独特优效性和安全性。
  10. Arthrosi公司其他在研产品:团队全力推动AR882临床试验,未来也会探索更多产品开发。
  11. 创新产品生产销售规划:公司联瑞智能制造基地满足全球药物生产需求,随着创新产品研发推进,商业化将稳步进行。

公司提醒投资者,合作在研创新药AR882上市存在不确定性,药品研发风险高,投资者需理性投资,注意风险。

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