天津红日药业股份有限公司获得化学原料药上市申请批准通知书

转自:红日药业

天津红日药业股份有限公司(以下简称“公司”)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的酮咯酸氨丁三醇《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书 编号:2024YS00689)。

化学原料药酮咯酸氨丁三醇可用于酮咯酸氨丁三醇注射液、片剂、胶囊剂、滴眼剂等的生产。

公司产品酮咯酸氨丁三醇获得《化学原料药上市申请批准通知书》,表明该原料药已符合国家相关药品审评技术标准,在符合药品生产质量管理规范要求后,可在国内市场进行生产销售,丰富了公司化学原料药的产品种类,有利于提升在化学原料药领域的市场竞争力。

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