东北制药进一步拓展国际高端市场 维生素C原料药再获欧洲CEP证书

转自:沈阳日报

本报讯(沈阳日报、沈报全媒体记者黄超)近日,辽宁方大集团东北制药维生素C原料药收到欧洲药品质量管理局签发的原料药欧洲药典适用性证书(简称“CEP证书”),被允许在欧盟高端医药市场进行销售。东北制药成为国内维生素C原料药生产企业中第三家获得CEP证书的企业,这也是东北制药继吡拉西坦、左卡尼汀之后公司第三个获得CEP证书的原料药产品。

在拓展国际市场过程中,获得国际权威的高端认证意义重大。CEP是欧盟对药品质量体系的认证,是药品进入欧盟市场的通行证,不仅被所有欧盟成员国承认,也被澳大利亚、加拿大等其他签订了双边协定的国家认可。

东北制药是国内大型维生素C原料药生产企业,拥有全球较大的单条万吨级维生素C生产线,年产量和年出口量均位居全球前列。此前该产品已相继在欧美亚非等数十个国家或地区注册成功。此次通过CEP认证,也标志着东北制药维生素C原料药在质量、安全性和有效性等方面均达到了欧盟药品标准,这不仅是对东北制药产品质量的有力证明,更是对其工艺研发实力、生产管理水平、国际市场竞争力的全面肯定,为公司进一步拓展国际市场带来积极影响。

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